Quando i bambini riceveranno un vaccino COVID-19? Gli esperti condividono una sequenza temporale

• Sono in corso studi di vaccinazione COVID-19 per adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni e bambini più piccoli. I primi risultati suggeriscono che i vaccini potrebbero essere efficaci al 100% negli adolescenti più giovani, secondo nuovi rapporti.
• Gli esperti dicono che Pfizer e Moderna hanno completamente iscritto le sperimentazioni per bambini di età compresa tra i 6 mesi ei 18 anni all'inizio di quest'anno.
• I genitori potrebbero essere in grado di iniziare a vaccinare i propri figli quest'estate, in attesa dell'approvazione della Food and Drug Administration verso la fine della primavera.

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Molti genitori potrebbero sentirsi sollevati dopo che le notizie riguardanti i primi studi sul vaccino COVID-19 in soggetti di età inferiore ai 16 anni suggeriscono che lo sono altrettanto efficace in questa fascia di età come negli adulti. Team di ricerca presso Pfizer ha recentemente condiviso

che il suo vaccino mRNA proteina-specifica era del tutto efficace nel prevenire la diffusione di COVID-19 tra i 12 ei 15 anni. Lo studio del produttore ha coinvolto 2.260 adolescenti e pre-adolescenti negli Stati Uniti e nessuno dei partecipanti vaccinati ha finito per contrarre COVID-19 durante l'intero studio. Ancora più importante, tuttavia, gli effetti collaterali osservati per questi giovani adolescenti erano simili a quelli osservati negli adulti. Inoltre, gli adolescenti nello studio hanno prodotto più anticorpi prodotti dal vaccino contro SARS-CoV-2 (il virus che porta a una diagnosi COVID-19) rispetto agli adolescenti più grandi e ai giovani adulti nelle sperimentazioni precedenti del 2020.

Ma il primo studio di Pfizer è solo uno dei tanti studi che dovranno aver luogo prima che i bambini di età inferiore ai 16 anni possano pensare di farsi vaccinare. Non è nemmeno che i vaccini saranno difficili da ottenere; Il presidente Biden solo di nuovo tempistiche accelerate per l'idoneità quasi totale per qualsiasi americano fino al 19 aprile. È che devono essere condotti più studi negli adolescenti più giovani, da altri produttori e produttori di vaccini che potrebbero cercare di ottenere ciò che viene chiamato "Autorizzazione per l'uso di emergenza" dai funzionari della Food and Drug Administration. E il lavoro non si fermerà qui, poiché gli scienziati dovranno condurre ancora più sperimentazioni sui vaccini sui bambini al di sotto della soglia degli adolescenti, inclusi bambini piccoli, bambini in età prescolare e bambini in età scolare mesi.

I genitori potrebbero essere sorpresi di sentire, poiché alcuni non sono ancora idonei per il proprio vaccino, che le sperimentazioni sono già ben avviate per i bambini in questa fascia di giovane età. Poiché i produttori hanno già dimostrato che i vaccini possono prevenire le infezioni da COVID-19 e diffondersi tra gli adulti, nuovi studi focalizzato sui bambini cercherà semplicemente di confermare risposte anticorpali simili nei bambini e la mancanza di effetti collaterali gravi, spiega Chris Thompson, Ph. D., professore di biologia presso Loyola University nel Maryland. Sia Moderna che Pfizer stanno cercando tra 5.600 e 6.500 bambini in gruppi di età dai sei mesi ai 15 anni, dice il dott. Thompson, rispettivamente in diversi studi; ogni prova seguirà i progressi di questi ragazzi per almeno 2-3 mesi prima che i dati vengano condivisi.

La grande domanda rimane ancora: Mio figlio sarà in grado di ricevere un vaccino e tornare all'apprendimento di persona in sicurezza quest'anno? Un gruppo di esperti analizza prove, dati e aspettative per Buona pulizia della casa, e con il loro aiuto, stiamo mettendo insieme una linea temporale per quando i bambini potrebbero essere potenzialmente idonei per i vaccini.

Quando i genitori ne sapranno di più sulla sicurezza dei vaccini e sui bambini?

Quasi tutti i produttori sono attualmente in fase di sperimentazione sui vaccini: Pfizer e Moderna potrebbero aver avviato studi più piccoli sui bambini a dicembre, secondo il dottor Thompson. In effetti, i periodi di iscrizione per le prove di sicurezza necessarie nei bambini potrebbero essere già pieni per questi due produttori in particolare, spiega Carl Fichtenbaum, M.D., professore di medicina clinica presso il College of Medicine dell'Università di Cincinnati nonché direttore medico di una sperimentazione vaccinale sponsorizzata da Moderna in Ohio.

"Poiché entrambi i produttori hanno completamente iscritto il loro numero di bambini dai 12 ai 16 anni, dovrebbe esserlo presto che avrebbero accumulato i dati sugli anticorpi e le informazioni preliminari sull'efficacia, "Dr. Fichtenbaum aggiunge. "Mi aspetto che Pfizer possa presentare al più tardi un EUA per l'estate; Moderna ha arruolato circa 3.000 bambini tra i 12 ei 18 anni a febbraio, quindi mi aspetto una tempistica simile ".

Il dottor Fichtenbaum afferma che qualsiasi azienda che cerca l'approvazione per l'uso del vaccino nei bambini cercherà di raccogliere dati fino al "Giorno 57", se non di più: "Una volta raggiunto quel punto nel tempo, potranno andare al FDA... La conclusione è che l'applicazione EUA di Pfizer potrebbe arrivare molto presto, poiché hanno i dati. Moderna può sembrare più vicina a maggio o all'inizio di giugno ".

Fintanto che i dati presentati alla FDA rimangono promettenti come il primo annuncio di Pfizer, afferma il dott. Thompson che c'è una forte probabilità che adolescenti e preadolescenti vengano approvati per i vaccini quest'anno. "Sembra davvero buono; ci sono solo 18 casi di COVID-19 nel gruppo placebo e non ce n'erano nel gruppo vaccinato, quindi la chiamano protezione al 100% ", aggiunge. Questi studi sui vaccini sono necessari per confermare che i vaccini possono prevenire infezioni gravi; i bambini, in particolare, vengono monitorati per i livelli di rischio associati alla sindrome infiammatoria multisistemica in un'infezione da COVID-19, che dicono i funzionari sanitari è raro ma una grave minaccia.

Quando i bambini riceveranno un vaccino COVID-19?

La risposta più breve: in attesa dell'approvazione della FDA, i bambini di età superiore ai 12 anni possono essere vaccinati a partire da luglio e agosto, per Dr. Fichtenbaum. Quella fascia di età, e potenzialmente alcune età al di sotto di essa, dovrebbe probabilmente essere ampiamente vaccinata in tutto il paese contro il COVID-19 entro la fine di novembre 2021, aggiunge.

Entrambi gli esperti sottolineano che i bambini di età inferiore ai 12 anni non sono stati ancora studiati in modo così approfondito: le prove potrebbero iniziare questo mese per quella fascia di età. "Penso che tra un anno, potremmo vedere alcune approvazioni EUA per i bambini tra i cinque e gli 11 anni anni di età, solo un po 'prima di vedere eventuali consigli aggiornati per neonati e bambini di età inferiore a cinque. Dal momento che quei ragazzi non sono ancora in età scolare, in questo momento sono una priorità minore per i ricercatori e il paese, immagino ", dice il dottor Thompson.

In che modo gli Stati daranno la priorità ai bambini rispetto agli adulti?

Sei preoccupato che un nuovo pool di ammissibilità possa avere un impatto quando è probabile che tu riceva il tuo vaccino... figuriamoci quello di tuo figlio? Non esserlo. Il dottor Fichtenbaum dice che si aspetta che la maggior parte degli americani che vogliono il loro vaccino sarà effettivamente vaccinata entro la fine di luglio; un lasso di tempo precedente rispetto a quando si aspetta che la FDA dia il via libera all'uso di emergenza del vaccino nei giovani adolescenti e preadolescenti.

Robert Amler, M.D., ex funzionario dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie e preside della scuola di scienze della salute e pratiche presso il New York Medical College, spiega che le vaccinazioni per quelli tra i 16 ei 18 anni ha seguito l'autorizzazione di circa due settimane. Il dottor Amler aggiunge che ogni stato può cambiare le priorità in base all'aggiunta di bambini più piccoli all'elenco, ma molti gruppi a cui era stata assegnata la priorità sarebbero stati probabilmente già vaccinati.

È probabile che i bambini sotto i 16 anni possano godere di un processo di vaccinazione più fluido in termini di logistica e programmazione per questo motivo.

Il mio adolescente dovrebbe ricevere un vaccino COVID-19 ora?

Alcuni genitori potrebbero essere preoccupati di vaccinare gli adolescenti in questo momento, poiché il prodotto Pfizer mRNA è stato autorizzato per l'uso in soggetti di età inferiore ai 16 anni. Un recente sondaggio condotto da ParentsTogether, un gruppo di difesa della famiglia senza scopo di lucro, suggerisce che solo il 58% dei 2,5 milioni di genitori o tutori americani attualmente vaccinerebbe un bambino contro il COVID-19, nonostante il 70% dello stesso gruppo ammetta di voler vaccinare loro stessi.

Se speri di vedere più dati dagli studi prima di prendere una decisione, considera il fatto che la strategia di prova di Pfizer a questo punto include da tempo 16, 1 e 18 anni. "I produttori hanno presentato prove che dimostrano che il vaccino è sicuro ed efficace in quei gruppi di età", ha detto il dott. Amler. Tutti gli esperti concordano: se tuo figlio rientra nella fascia di età compresa tra 16 e 18 anni, vaccinarlo può essere cruciale per la sicurezza poiché le nuove varianti rappresentano un rischio in contesti sociali.

Nuove prove suggeriscono che le varianti SARS-CoV-2, in particolare la variante B 1.1.7 che si pensa abbia avuto origine all'estero, può infettare più facilmente adolescenti e bambini. In Minnesota, ad esempio, quasi 750 scuole hanno segnalato casi di questa particolare variante nel solo marzo, per La collina. I vaccini, quindi, possono aiutare a negare la diffusione di nuove varianti tra gli adolescenti poiché si stanno dimostrando un vettore per la diffusione al momento.

"Pfizer ha condotto prove su persone di età compresa tra 16 e 18 anni: hanno visto che producono anticorpi che sono quasi equivalenti a quelli di età superiore ai 18 anni", afferma il dott. Thompson. "Sappiamo che l'efficacia è presente e negli studi [i ricercatori] non hanno riscontrato problemi di sicurezza. In questo momento, non sembra che vaccinarsi a 16 o 17 anni sia problematico. È piuttosto semplice, se ci pensi, in quanto [i ricercatori] hanno visto che funziona in prima persona ".

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